国家一直高度重视国产医疗器械的产业化发展，近年来，国务院及各级政府出台了全方位的扶持政策，包括《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《中国制造》、《“健康中国”规划纲要》等，纷纷提出大力推动医疗器械发展，促进医疗器械品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本。年11月2日发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，进一步激发了医疗器械创新活力，我国医疗器械产业迎来高速发展。

随着国家政策的推动，以及配套产业链的技术成熟，国内血型检测仪器企业逐步提升技术核心竞争力并对产品创新升级，已突破多项技术壁垒，使得血型检测产业得到快速发展。国内全自动血型检测仪器产品已覆盖微孔板法、微柱凝胶法等国际主流检测方法，能够提供高度自动化、标准化的血型检测流程，在临床输血中担任着重要角色。

一、血型检测意义

血型检测为临床提供了确切的治疗和诊断依据。常应用于临床输血治疗之前的血型鉴定，如创伤、手术、严重贫血、出血性疾病（血友病）以及肿瘤化疗等输血治疗中，为相容性输血提供依据，是安全输血至关重要的保障；新生儿溶血症为临床造成新生儿死亡的一大重要原因，可导致胎儿出现发育停滞、畸形、流产及新生儿高胆红素血症，血型检测能尽早预知胎儿发生新生儿溶血病的可能性和严重程度，为新生儿溶血病的预防及诊断提供依据；此外，血型检测还可应用于器官移植术、法医鉴定等领域。

血型检测作为临床输血科（检验科）常规项目，主要检测ABO血型鉴定分析、Rh血型鉴定分析、不规则抗体筛查、交叉配血试验等。

二、血型血清学检测自动化现状

随着临床科学的不断发展及对血型持续深入研究，血型检测的方法和形式多种多样，如血清学、基因检测血型等，从经济、效率、及检测准确度综合比较，血清学血型检测是临床医学最准确、最常用的方法学，而全自动化的血清学血型检测进一步提高了血型鉴定、交叉配血的准确度、灵敏度。

根据《新型冠状病毒肺炎疫情期间家医院输血科（血库）生物安全防护调查分析》，参与调研的家医疗临床机构中，全自动血型分析仪使用比例仅为39.5%，手工+半自动仪器占总数量的60.5%。

传统的手工和半自动血型实验方法不仅操作繁琐，效率较低，精密度较差，而且受操作人员工作经验影响，也较容易出现人为差错，无法满足医疗机构不断增长的检验需求。全自动血型分析仪可以很好的解决这些问题。

全自动血型分析仪

全自动血型分析仪可全程全自动完成血型检测实验，所有实验步骤均由计算机控制，仪器精确执行，确保了每个样本均在相同的条件下完成检测，检测结果更加准确可靠，避免手工误差，减少实验人员工作量，降低实验室危险生物物质的风险。同时，在自动完成血型实验的过程中，全自动血型分析仪的智能化信息管理系统实时动态监测，检测原始结果图像永久保存，保证检测过程和检测结果良好的可追溯性。

随着人民对自身健康的
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