3月份新增2个中药保护产品,全国增至33_新生儿_新生儿护理

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年03月份，CFDA公示了2个中药品种保护受理名单，分别是：

序号

申请

事项

品种

名称

剂型生产企业

受理

日期

初次

保护

金天格胶囊胶囊剂

金花企业(集团)股份有限公司

西安金花制药厂

.3.初保

和血

明目片

片剂

西安碑林药业

股份有限公司

.3.28

查询CFDA平台“中药保护品种”数据，全国目前共有个中药保护产品：

药品名称级别

保护

终止日

生产企业肾宝片-1-18江西汇仁药业有限公司丹益片-1-18重庆巨琪诺美制药有限公司

通络

祛痛膏

-1-18河南羚锐制药股份有限公司

馥感啉

口服液

-1-18广州一品红制药有限公司

红花

逍遥片

-1-18江西普正制药有限公司

甘桔

冰梅片

-1-18重庆华森制药有限公司芪麝丸-1-18上海黄海制药有限责任公司

跌打

七厘片

-1-18重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛膏-1-18重庆希尔安药业有限公司胆舒胶囊-1-18四川济生堂药业有限公司

小儿

石蔻散

-1-18乌兰浩特中蒙制药有限公司板蓝清热颗粒-1-18昆明中药厂有限公司复方芩兰口服液-7-6黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

舒安

卫生栓

-7-6深圳市佳泰药业股份有限公司连参通淋片-7-6神威药业集团有限公司芪黄通秘软胶囊-7-6神威药业集团有限公司海昆肾喜胶囊-7-6吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

尿清舒

颗粒

-7-6广州一品红制药有限公司当归芍药颗粒-7-6湖北虎泉药业有限公司荣心丸-6-20上海玉丹药业有限公司复方川芎胶囊-6-20山东凤凰制药股份有限公司穿心莲内酯滴丸-4-19天士力制药集团股份有限公司缩泉胶囊-1-11湖南汉森制药股份有限公司

银杏叶

滴丸

-1-11浙江万邦药业股份有限公司清热止咳颗粒-1-11漳州片仔癀药业股份有限公司热毒宁注射液-5-4江苏康缘药业股份有限公司

喘络通

胶囊

-5-4云南滇中药业有限公司小儿七星茶口服液-5-4中山市恒生药业有限公司九味镇心颗粒-5-4北京北陆药业股份有限公司

灵莲花

颗粒

-5-4浙江佐力药业股份有限公司

血栓通

胶囊

-5-4哈尔滨珍宝制药有限公司

芪丹

通脉片

-5-4山西太行药业股份有限公司

脑心通

胶囊

-5-4陕西步长制药有限公司妇科千金胶囊-3-22株洲千金药业股份有限公司橘红胶囊-3-22四川美大康药业股份有限公司黑加仑油软胶囊-12-25黑龙江天赐康制药有限公司复方珍珠口疮颗粒-12-25四川美大康华康药业有限公司麻黄止嗽胶囊-12-25陕西开元制药有限公司防风通圣颗粒-12-25烟台天正药业有限公司鲜益母草胶囊-12-25浙江大德药业集团有限公司济泰片-12-25上海中药制药技术有限公司舒咽清喷雾剂-12-25桂林三金药业股份有限公司花芪胶囊-12-25贵州信邦制药股份有限公司活血止痛软胶囊-12-25湖北惠海希康制药有限公司牙痛停滴丸-12-25天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂痰热清注射液-12-25上海凯宝药业股份有限公司延参健胃胶囊-12-25天圣制药集团股份有限公司山蜡梅叶颗粒-12-25江西佑美制药有限公司黄葵胶囊-12-25江苏苏中药业集团股份有限公司消癥丸-9-6雷允上药业有限公司益肾壮阳膏-9-6海南新天夫药业有限公司乌杞调脂口服液-9-6黑龙江金九药业股份有限公司连花清瘟胶囊-9-6石家庄以岭药业股份有限公司参一胶囊-9-6吉林亚泰制药股份有限公司芪明颗粒-9-6浙江万晟药业有限公司救心丸-9-29华佗国药股份有限公司桂枝颗粒-9-29山西太行药业股份有限公司乌灵胶囊-9-29浙江佐力药业股份有限公司加味藿香正气软胶囊-9-29江苏康缘药业股份有限公司消银胶囊-9-29陕西摩美得制药有限公司强力枇杷胶囊-6-16江西药都樟树制药有限公司藿胆片-6-16吉林紫鑫药业股份有限公司银杏酮酯滴丸-5-8浙江九旭药业有限公司银杏酮酯滴丸-5-8北京汉典制药有限公司康脉益心片-5-8抚顺诠生堂制药有限公司清肝降压胶囊-5-8北京洪天力药业有限公司强力枇杷膏（蜜炼）-5-8江西滕王阁药业有限公司通脉养心丸-5-8天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂大七厘胶囊-5-8江西昂泰制药有限公司银杏酮酯滴丸-5-8山西千汇药业有限公司伸筋片-5-27吉林敖东延边药业股份有限公司伸筋片-5-27威海人生药业集团股份有限公司香连胶囊-5-27辽宁森荣制药有限公司鱼腥草滴眼液-5-27四川升和药业股份有限公司正柴胡饮胶囊-5-27山西太行药业股份有限公司都梁软胶囊-4-29重庆华森制药有限公司冠心丹参颗粒-2-18广东佰和药业有限公司冠心丹参滴丸-2-18中发实业集团业锐药业有限公司荆肤止痒颗粒-2-18四川光大制药有限公司炎见宁片-2-18广西梧州制药（集团）股份有限公司参芪健胃颗粒-12-20河南辅仁堂制药有限公司祖卡木颗粒-12-20新疆维吾尔药业有限责任公司祖卡木颗粒-12-20新疆奇康哈博维药股份有限公司祖卡木颗粒-12-20新疆银朵兰维药股份有限公司参芪健胃颗粒-12-20江苏中兴药业有限公司百乐眠胶囊-12-20扬子江药业集团有限公司复方玄驹胶囊-12-20浙江施强制药有限公司荆花胃康胶丸-12-20天士力制药集团股份有限公司健脑补肾口服液-10-29华润三九（临清）药业有限公司小儿白贝止咳糖浆-7-9吉林巨仁堂药业股份有限公司注射用丹参（冻干）-7-9哈药集团中药二厂脉血康胶囊-7-9重庆多普泰制药股份有限公司小儿白贝止咳糖浆-7-9吉林草还丹药业有限公司脉血康胶囊-7-9贵州信邦制药股份有限公司柴胡滴丸-7-9天津天士力制药股份有限公司玉屏风胶囊-7-9江苏吉贝尔药业有限公司仙桂胶囊-6-19陕西步长制药有限公司颈舒颗粒-6-19安徽精方药业股份有限公司女珍颗粒-6-19山东凤凰制药股份有限公司参松养心胶囊-6-19北京以岭药业有限公司舒脑欣滴丸-6-19天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂滴通鼻炎水喷雾剂-6-19广西博科药业有限公司治咳川贝枇杷滴丸-6-19天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂厚朴排气合剂-6-19瑞阳制药有限公司紫龙金片-6-19天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂补肺活血胶囊-6-19广东远大药业有限公司威麦宁胶囊-6-19华颐药业有限公司止泻保童颗粒-4-26云南白药集团股份有限公司藿香正气滴丸-4-26天津天士力制药股份有限公司参桂胶囊-4-26上海玉丹药业有限公司四妙丸-4-26吉林紫鑫药业股份有限公司血塞通软胶囊-4-26昆药集团股份有限公司血塞通软胶囊-4-26昆明圣火药业（集团）有限公司止泻保童颗粒-4-26安徽华佗国药股份有限公司附桂骨痛颗粒-4-26清华德人西安幸福制药有限公司雪山金罗汉止痛涂膜剂-4-26西藏康达药业有限公司三七伤药胶囊-4-26山西宝芝林药业有限公司三七伤药胶囊-4-26广西玉林制药集团有限责任公司生血宁片-3-19武汉联合药业有限责任公司藿香清胃片-1-25吉林省俊宏药业有限公司拨云锭-1-25武汉五景药业有限公司藿香清胃片-1-25广州市花城制药厂麝香祛痛气雾剂-1-25湖北南洋药业有限公司消栓颗粒-1-25黑龙江省济仁药业有限公司小儿双清颗粒-1-25西藏诺迪康药业股份有限公司十味蒂达胶囊-1-25西藏诺迪康药业股份有限公司扭伤归胶囊-1-25无锡济民可信山禾药业股份有限公司消栓颗粒-1-25哈药集团中药二厂三七化痔丸-1-25广州中一药业有限公司麝香海马追风膏-1-25重庆希尔安药业有限公司拨云锭-1-25楚雄老拨云堂药业有限公司藿香清胃片-1-25百善（唐山）药业有限公司射干利咽口服液-1-25通化东宝永健制药有限公司养血清脑颗粒-1-25天津天士力制药股份有限公司注射用丹参多酚酸盐-12-19上海绿谷制药有限公司壮骨止痛胶囊-12-19四川美大康药业股份有限公司葛酮通络胶囊-12-19安徽九方制药有限公司心悦胶囊-12-19吉林省集安益盛药业股份有限公司舒筋通络颗粒-12-19神威药业集团有限公司柴连口服液-12-16哈药集团三精制药股份有限公司五味治肝片-12-16吉林真元制药有限公司含化上清片-12-16山东方健制药有限公司清热解毒软胶囊-12-16石药集团欧意药业有限公司大活络胶囊-10-15江西药都樟树制药有限公司通窍鼻炎颗粒-10-15四川川大华西药业股份有限公司消银颗粒-10-15陕西康惠制药股份有限公司通窍鼻炎颗粒-10-15成都迪康药业有限公司正天丸-9-21华润三九医药股份有限公司人参败毒胶囊-9-21健康药业（中国）有限公司金刚藤胶囊-9-21湖北福人药业股份有限公司八珍益母胶囊-9-21江西南昌桑海制药厂妇炎消泡腾片-9-21广州白云山中一药业有限公司抗感胶囊-9-21宁夏多维药业有限公司克感利咽口服液-9-21广州王老吉药业股份有限公司抗骨增生胶囊-9-21沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司抗骨增生胶囊-9-21江苏康缘药业股份有限公司参芪扶正注射液-8-14丽珠集团利民制药厂养胃舒胶囊-8-14合肥神鹿双鹤药业有限责任公司中风安口服液-8-14河北瑞生药业有限公司复方西羚解毒片-8-14山东宏济堂制药集团有限公司妇炎平阴道泡腾片-6-26江西南昌制药有限公司芪苈强心胶囊-6-26石家庄以岭药业股份有限公司葛根汤颗粒-6-26瑞阳制药有限公司妇炎平阴道泡腾片-6-26江西济民可信药业有限公司芩石利咽口服液-6-26通化金马药业集团股份有限公司清热祛湿颗粒-4-2广州市广杏堂药业有限公司口腔溃疡含片-4-2西安迪赛生物药业有限责任公司妇炎康胶囊-4-2浙江巨都药业集团有限公司清热祛湿颗粒-4-2广东南国药业有限公司清热祛湿颗粒-4-2广东台城制药股份有限公司清热祛湿颗粒-4-2广东一片天医药集团制药有限公司胆清片-4-2云南省药物研究所制药厂消积丸-4-2陕西辰济药业有限公司培元通脑胶囊-4-2河南羚锐制药股份有限公司清热祛湿颗粒-4-2广东众生药业股份有限公司

妇炎康

胶囊

-4-2广西桂西制药有限公司

首明山

胶囊

-4-2山东华洋制药有限公司

丹鹿

通督片

-4-2河南羚锐制药股份有限公司艽龙胶囊-4-2西安正大制药有限公司口腔溃疡含片-4-2西安海欣制药有限公司丹葶肺心颗粒-4-2吉林万通药业有限公司

养血

清脑丸

-4-2天津天士力制药股份有限公司金玄痔科熏洗散-4-2马应龙药业集团股份有限公司感冒疏风片-3-17云南腾药制药股份有限公司感冒疏风片-3-17昆明中药厂有限公司蓝芩口服液-3-17扬子江药业集团有限公司复方地龙胶囊-3-17南京恒生制药厂脉管复康片-3-17天津同仁堂集团股份有限公司

金糖宁

胶囊

-12-19漳州片仔癀药业股份有限公司冠心舒通胶囊-12-19陕西步长制药有限公司麝香心痛宁片-10-11山东宏济堂制药集团有限公司肾康栓-10-11西安世纪盛康药业有限公司咳宁糖浆-10-11广西壮族自治区花红药业股份有限公司咳宁糖浆-10-11马应龙药业集团股份有限公司

诺迪康

胶囊

-8-9西藏诺迪康药业股份有限公司

宫瘤清

胶囊

-8-9四川升和药业股份有限公司复方阿胶颗粒-8-9山东东阿阿胶股份有限公司

热炎宁

胶囊

-8-9甘肃益尔药业股份有限公司

正心泰

胶囊

-8-9烟台天正药业有限公司

正心泰

胶囊

-8-9贵州益佰女子大药厂有限责任公司

乳块消

胶囊

-8-9安康正大制药有限公司丹杞颗粒-8-2邯郸制药股份有限公司

安络

化纤丸

-8-2森隆药业有限公司

双金连

合剂

-8-2河南太龙药业股份有限公司西帕依固龈液-6-17新疆奇康哈博维药有限公司

六经

头痛片

-6-17天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂十味龙胆花颗粒-6-17西藏藏药集团股份有限公司尿石通丸-6-17东莞市亚洲制药有限公司元胡止痛滴丸-6-17甘肃陇神戎发制药有限公司

小儿消积止咳

口服液

-6-17鲁南厚普制药有限公司复方鳖甲软肝片-6-17内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司脑安片-6-17哈药集团三精制药四厂有限公司通天口服液-6-17太极集团重庆涪陵制药厂有限公司参芪降糖胶囊-6-17河南羚锐制药股份有限公司参芪降糖胶囊-6-17五0五药业有限公司一清胶囊-6-17成都康弘制药有限公司

脑脉泰

胶囊

-6-17桂林三金药业股份有限公司

利胆

止痛片

-3-21云南白药集团股份有限公司骨通贴膏-3-21桂林华润天和药业有限公司骨刺宁胶囊-3-21山西云中制药有限责任公司

双黄连

含片

-3-21福建太平洋制药有限公司

双黄连

含片

-3-21洛阳君山制药有限公司葶贝胶囊-3-21山西宝芝林药业有限公司雪胆素片-2-25云南一枝蒿制药有限公司玄七通痹胶囊-2-25南京中山制药有限公司通络生骨胶囊-2-25浙江海正药业股份有限公司补血生乳颗粒-2-25九芝堂股份有限公司金嗓开音胶囊-2-25西安碑林药业股份有限公司降脂通络软胶囊-2-25神威药业集团有限公司通窍鼻炎胶囊-12-31四川川大华西药业股份有限公司

柏子

养心片

-12-31吉林龙鑫药业有限公司

益妇

止血丸

-12-31广州奇星药业有限公司通窍鼻炎胶囊-12-31江西药都樟树制药有限公司

健脾

八珍糕

-12-31高邮市兆康制药有限公司

复方

双花片

-12-31陕西康惠制药股份有限公司

复方

蒲芩片

-12-31伊春五加参药业有限责任公司

健脾

八珍糕

-12-31江西百神药业集团有限公司

复方

蒲芩片

-12-31焦作福瑞堂制药有限公司舒眠胶囊-12-31贵州大隆药业有限责任公司

乳块消

颗粒

-12-31北京亚东生物制药有限公司

柏子

养心片

-12-31伊春五加参药业有限责任公司清热通淋胶囊-12-31通化金马药业集团股份有限公司炎消迪娜儿糖浆-11-4武汉健民药业集团股份有限公司

辛夷

鼻炎丸

-11-4东莞市亚洲制药有限公司小儿宣肺止咳颗粒-11-4陕西白鹿制药股份有限公司

辛夷

鼻炎丸

-11-4四川琦云药业有限责任公司

气血

双补丸

-11-4承德御室金丹药业有限公司小儿宣肺止咳颗粒-11-4武汉健民集团随州药业有限公司

辛夷

鼻炎丸

-11-4广州白云山中一药业有限公司芪风颗粒-11-4三普药业有限公司萃仙丸-11-4沈阳红药集团股份有限公司

气血

双补丸

-11-4山东华洋制药有限公司

辛夷

鼻炎丸

-11-4成都九芝堂金鼎药业有限公司炎消迪娜儿糖浆-11-4新疆维吾尔药业有限责任公司芪龙胶囊-11-4济宁华能制药厂天丹通络胶囊-11-4山东凤凰制药股份有限公司

龙生蛭

胶囊

-11-4咸阳步长制药有限公司

五味

麝香丸

2-9-13宁夏多维药业有限公司

五味

麝香丸

2-9-13甘南佛阁藏药有限公司肥儿疳积颗粒2-9-13云南白药集团股份有限公司牛黄蛇胆川贝滴丸2-9-13北京康而福药业有限责任公司当归补血口服液2-9-13郑州市协和制药厂心脑舒口服液2-9-13荣昌制药（淄博）有限公司肥儿疳积颗粒2-9-13昆明中药厂有限公司

皮敏消

胶囊

2-9-13沈阳澳华制药有限公司参茸固本还少丸2-9-13兰州佛慈制药股份有限公司七宝美髯口服液2-9-13新乡佐今明制药股份有限公司婴儿健脾颗粒2-9-13江西济民可信药业有限公司止咳橘红颗粒2-9-13海南康芝药业股份有限公司

五味

麝香丸

2-9-13九寨沟天然药业集团有限责任公司桑姜感冒片2-9-13开开援生制药股份有限公司

桑姜

感冒片

2-9-13四川好医生攀西药业有限责任公司

益肾灵

胶囊

2-9-13西安阿房宫药业有限公司六味地黄软胶囊2-9-13江苏康缘药业股份有限公司六味地黄软胶囊2-9-13北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

益肾灵

胶囊

2-9-13武汉红桃开药业股份有限公司六味地黄软胶囊2-9-13吉林草还丹药业有限公司

痛经宁

糖浆

2-9-13株洲千金药业股份有限公司双梅喉片2-9-13广东罗浮山国药股份有限公司通痹胶囊2-9-13烟台渤海制药集团有限公司云南红药胶囊2-9-13云南植物药业有限公司天舒胶囊2-9-13江苏康缘药业股份有限公司

肿痛安

胶囊

2-9-13河北奥星集团药业有限公司

神农

镇痛膏

2-7-22广东湛江吉民药业股份有限公司

神农

镇痛膏

2-7-22河南羚锐制药股份有限公司

神农

镇痛膏

2-7-22黄石燕舞药业有限公司慢肾宁合剂2-4-18成都地奥集团天府药业股份有限公司

消疲灵

颗粒

2-4-18江西京通美联药业有限公司醒脾开胃颗粒2-4-18贵州万顺堂药业有限公司牛黄上清胶囊2-4-18江西天施康弋阳制药有限公司痛经片2-4-18沈阳东新药业有限公司前列安栓2-4-18丽珠集团丽珠制药厂

小建中

胶囊

2-4-18贵州太和制药有限公司乳宁颗粒2-4-18南京同仁堂药业有限责任公司东乐膏2-4-18保定东方中药有限公司泻定胶囊2-4-18福州辰星药业有限公司

消疲灵

颗粒

2-4-18浙江大德药业集团有限公司小儿肠胃康颗粒2-4-18江西品信药业有限公司黄栀花口服液2-4-18吉林黄栀花药业有限公司复方胃宁片2-4-18山西宝芝林药业有限公司草香胃康胶囊2-4-18广西玉林制药集团有限责任公司桂林西瓜霜含片2-4-18桂林三金药业股份有限公司肠胃宁片2-4-18云南省腾冲县东方红制药有限责任公司舒胸颗粒2-4-18江西桔王药业有限公司舒胸颗粒2-4-18成都迪康药业有限公司小儿肠胃康颗粒2-4-18温州海鹤药业有限公司肠胃宁片2-4-18河南省新四方制药有限公司生力胶囊2-4-18云南龙润药业有限公司醒脾开胃颗粒2-4-18北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂醒脾开胃颗粒2-4-18西安大唐制药集团有限公司众生丸2-4-18广东众生药业股份有限公司

消疲灵

颗粒

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腰痹通

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2-11-25江苏康缘药业股份有限公司百合更年安颗粒2-11-25北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

进入“中药保护品种”目录有什么好处呢？

1、时间优势：

中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。

2、招标优势：

药品竞价分组第一竞价组中药保护品种一级第二竞价组中药保护品种二级

3、宣传优势：

附件：

第三章　中药保护品种的保护

年10月14日发布

第十二条　中药保护品种的保护期限：

　　中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。　　中药二级保护品种为七年。

　　第十三条　中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。

　　负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。

　　第十四条　向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。

　　第十五条　中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

　　第十六条　中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。　　申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。

　　第十七条　被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。

　　第十八条　国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：　　（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。　　（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。

　　第十九条　对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。

　　第二十条　生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。

　　第二十一条　中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经国务院卫生行政部门批准。

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产品名称注射用左亚叶酸钙规格25mg、50mg、mg、mg效期24个月包装支/件、支/件（mg）生产企业山西普德药业股份有限公司适应症与5-氟尿嘧啶类合用，用于治疗胃癌和结直肠癌等。（注：5-氟尿嘧啶类包装替加氟、替吉奥、卡培他滨等）产品特点25mg、50mg常用药产品，mg全国独家，mg全国2家联系人郭经理黄毛

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